天境生物自主研發TJD5獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗

2019-10-08 11:50 來源 : it資訊網

  上海2019年10月4日 /美通社/ -- 天境生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“天境生物”),一家已進入臨床階段,立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司,(以下稱“天境生物”)宣布其自主研發的腫瘤免疫領域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國國家藥品監督管理局開展臨床試驗許可,臨床 I 期試驗將在晚期實體瘤患者中展開。

  TJD5 是針對 CD73 靶點的創新人源化抗體,由天境生物自主開發。通過結合 CD73 雙聚體分子的一個全新抗原表位,TJD5 能夠以非底物競爭的方式有效抑制 CD73 的酶活反應,降低腺苷的產生,促進 T 細胞活性及腫瘤抑制效果。目前,TJD5 已在美國進入I期臨床試驗以評估其作為單一用藥的耐受性和初步療效;同時,TJD5 分別在美國與羅氏公司 PD-L1 抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中國與君實生物 PD-1 抗體特瑞普利(拓益)展開聯合用藥臨床試驗,試驗將針對多種腫瘤患者。

  “TJD5 是天境生物在研的創新抗癌項目之一。目前,天境生物已有五個具有高度差異化特質的創新腫瘤項目進入臨床開發階段,此次 TJD5 順利獲得國家藥品監督管理局授予的臨床研究批件,是我們研發管線的又一里程碑。我們對此感到非常開心,同時也在期待這樣高品質的創新療法可以造福廣大患者。”天境生物創始人兼董事長臧敬五博士表示。

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